Um Engpässe bei der Versorgung von Patienten zu verhindern, verschiebt EU die Einführung der Medizingeräteverordnung auf den 21. Mai 2021.
Die EU-Kommission möchte mit der Verschiebung verhindern, dass Engpässe bei der Patientenversorgung oder Verzögerungen bei der Rezertifizierung oder Neuzulassung von Medizinprodukten entstehen. Im Amtsblatt der EU wurde am 24. April 2020 die entsprechende Änderungsverordnung veröffentlicht.
Die Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG bleiben damit bis zum 20. Mai 2021 in Kraft und anwendbar. Zur Begründung heißt es dass so angesichts der beispiellosen Dimension der COVID-19-Pandemie ein hohes Schutzniveau für die öffentliche Gesundheit und die Patientensicherheit gewährleistet bleibt und für Rechtssicherheit für Hersteller, Importeure und Anwender gesorgt wird.